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FDA監測介紹,FDA認證測試要求及生產企業應對措施

3697次 2019-11-25 作者:驗廠之家
  FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。
  FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。對于所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。
  美國食品級法規:U.S. FDA CFR 21 Part 175-189& FDA CPG 7117.05, 06, 07。
  食品級材料包括:塑料、陶瓷、金屬、木材、紙張、涂層、鍍層等等
  美國(FDA) 主要測試要求:

  塑料(原料):US FDA 170-189;


  有機涂層:US FDA 175.300;
  木材:US FDA 178.3800;
  紙及紙制品:US FDA 176.170;
  陶瓷 (琺瑯瓷釉):FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
  煮食用金屬:US FDA 175.300 US ANSI–成分;
  硅膠、橡膠:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210;
  生產企業應對措施:
  1、理解產品銷售市場的食品級法規要求,并密切關注法規的最新變化及要求;嚴格按照食品級要求,加強研發、采購、生產等流程管控;加強供應商監管;
  2、測試產品確認其符合法規要求;
  3、由于各國對與食品級接觸材料法規不相同,各種材料的測試要求也有所差異,增加了送測前識別測試項目的復雜性。建議送檢前應明確產品的輸出市場、產品的材質等,以便有的放矢。

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