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化妝品GMPC認證審核報告,GMPC認證審核該怎么做?

3459次 2020-10-12 作者:驗廠之家
        化妝品GMPC認證是為了確保消費者正常使用后的健康。通過GMPC認證意味著企業的生產環境和加工過程更加合理規范,質量更高,同時也能確保產品更加安全,降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險。對于企業發展來說,化妝品GMPC認證審核是很有必要的,那么化妝品GMPC認證審核怎么做?下面為大家簡單分享化妝品GMPC認證審核總結報告。
        GMPC化妝品認證工廠的審核報告分為質量管理體系、采購控制、產品描述和質量控制、過程文件控制、產品描述和質量控制、過程文件控制、計量設備校準、質量保證記錄、建筑和設施、衛生管理、培訓等。
        一、質量管理制度。
        管理崗位上的供應商管理是否確定并記錄了質量方針和質量承諾?
        能否清楚地界定管理者代表的權力?
        保持質量體系。
        向管理部門匯報質量體系。
        QA的評審記錄是否包含適當的主題?
        已建立的文件記錄程序是否執行糾正和預防行為并進行檢查?
        是否制定并執行內部質量審計計劃和控制程序?
        是否將內部質量審核結果提交管理評審?
        二、采購管制。
        對供應商及分包商的質量表現,工廠是否接受,保持并收集足夠的信息?
        是否包括足夠的描述和信息,以確保顧客的要求,產品的安全控制條款得到執行?
        是否有足夠的采購文件來審查和批準具體要求的優先發布?
        三、產品描述與質量控制。
        每一種設備的建立和維修檔案是否包括或提到檔案定義的地方?
        商品描述?
        法規要求和相應的檢驗證書?
        質控程序和檢驗說明?
        封裝要求?
        物料的控制。
        檢驗條件是否寫有明確的檢驗/檢測說明?
        檢驗條款是否符合說明書上的要求?
        所需的設備適合檢查/檢測和標準嗎?
        檢驗狀態和結果是否標明或確定?
        用于分析的記錄和維護的檢驗檢測結果是否容易重獲?
        原料控制和釋放過程是否明確?
        是否明確規定并控制不合格原料?
        是否有適合的存儲設備和處理方法?
        是否有FIFO文件系統提供關鍵的原材料/部件?
        是否可以得到原材料供應商和每一運輸環節的證明?此證書是否符合建立的要求?
        成品100%檢驗
        檢驗條件中的檢驗檢測說明是否明確?和產品測試沖突嗎?
        所需的設備適于檢驗,是否標準?符合顧客要求嗎?
        是否進行100%透明的工廠檢查?
        筆跡檢驗檢測說明拿到了嗎?
        為防止提前調遣,對不合格原料進行標記或隔離嗎?
        用于分析的記錄和維護的檢驗檢測結果是否容易重獲?
        是否對不合格產品進行再次檢驗?處理不合格產品是否適當?
        是否有適合的存儲設備和處理方法?
        隨機性檢驗和持續改進。
        最后包裝之后,是否有產品隨機檢查程序?
        處理顧客投訴是否有明確的程序?
        糾正、預防計劃機制是否有效地建立和實施?
        四、過程文件控制。
        如有必要,是否在適當的位置和控制下提供下列文件?
        作業指導和程序。
        過程建立與接受。
        GMPC認證化妝品樣本。
        是否對生產設備進行預防性維護,并根據適當的計劃記錄結果?
        家居和清潔等環境條件是否可控,操作方法是否適當?
        產品和批量部分是否可以追溯?
        作業指導書/質量計劃是否被監督?
        是否有文件記錄并跟蹤整改計劃?
        五、測量設備的校準
        檢測設備是否經過預先設定的公差校準?標定公差經檢查是否正確?
        測試準確度符合國家標準嗎?
        標定方法是否備案?
        校驗結果是否清楚,以防止不合格設備被誤用。
        是否評估了由于誤用不符合規范的機器設備而產生的風險,并作出了相應的反應?評價與措施是否備案?
        校驗結果是否備案?

        測量儀器的檢測是否有有效的控制程序來控制?

            化妝品GMPC認證審核報告,GMPC認證審核該怎么做?

        6.質量保證記錄
        是否對作業流程進行了記錄,以證實有效的QMS作業流程是否符合書面規定?
        是否對標識、存儲保護、信息檢索、存儲時間和部署有控制程序規定?
        是否有合法的、可識別的和可獲取的記錄?
        7.建筑和設施
        管線工程、墻壁、地板、天花板和管道是否保持清潔?
        存儲裝置能正常清除垃圾和廢物嗎?
        有否制定程序文件以防止病毒和動物進入?
        生產過程中的水供應是否影響產品質量,是否有水供應的控制和檢測,以防止產品污染。
        是否有為減少生產損害和環境污染而設計的排水系統?
        玻璃幕墻和照明系統是否有防碎防爆措施以減少生產污染?
        有否文件或標記以降低化學品的產品風險?
        物料及產品在特定環境下的貯存是否受控制及監督?
        成品運輸車是否保持清潔?
        制造設備保持清潔狀態嗎?
        八、保健管理
        能否提供控制工廠衛生的程序文檔?
        吸煙、吃東西、喝水只能在指定的區域嗎?
        工廠里有沒有禁止工人佩戴裝飾?
        工作人員是否有足夠的洗手和干燥設備?
        有沒有要求對所有工人進行體檢?
        九、培訓。
        實施現行程序,以確認并滿足培訓要求。
        是不是所有的人都在訓練自己熟悉的關鍵任務?
        他們是否需要具備一定的經驗并接受過培訓?
        文檔信息是否明確地被證明達到了標準。
        傷口暴露在外的工人,是否需要給予保護?

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