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Costco GMP驗(yàn)廠審核類型、審核要求、常見問題及注意事項(xiàng)

4216次 2021-03-18 作者：驗(yàn)廠之家

凡是在Costco好市多里出售的商品，就必須要通過Costco好市多自身建立的Costco好市多驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)，通常包括社會(huì)責(zé)任、反恐he質(zhì)量驗(yàn)廠三個(gè)方面，但目前社會(huì)責(zé)任和反恐幾乎都是一起進(jìn)行審核，社會(huì)責(zé)任和質(zhì)量審核比較全面，反恐相對(duì)簡(jiǎn)單。
Costco GMP驗(yàn)廠介紹：
審核流程（初審+文審）
收到Costco的GMPAuditRequestForm后，SGSCS（客服）開始排期(從收到Request算起，要求30天內(nèi)完成審核)
工廠填寫資料，付款，并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的錯(cuò)誤信息，SGSCS需要在審核之前通知Costco審核員審核工廠并提交審核報(bào)告
技術(shù)評(píng)審組把報(bào)告發(fā)給Costco和付款方(審核后的5個(gè)工作日內(nèi))
文審組發(fā)郵件給工廠提交整改證據(jù)(工廠在審核后的30天內(nèi)有3次提交機(jī)會(huì))
文審組會(huì)在30天內(nèi)評(píng)估和批準(zhǔn)整改證據(jù)，全部關(guān)閉后，提交給Costco做最終批準(zhǔn),否則，工廠在Costco的系統(tǒng)里還是未被激活的.
審核流程（初審+文審+現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)）
根據(jù)工廠的審核結(jié)果需要現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)的，則文審后（如果30天完成不了文審，可以不關(guān)閉所有問題點(diǎn)，直接實(shí)施跟進(jìn)審核），審核員會(huì)被安排實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)審核(現(xiàn)場(chǎng)審核后的1-3個(gè)月內(nèi)完成跟進(jìn))。
審核員實(shí)施跟進(jìn)審核（如果工廠審核當(dāng)天可以完成整改，則NC也可關(guān)閉，最終工廠不能關(guān)閉的NC才保留下來），并提交審核報(bào)告
技術(shù)評(píng)審組把報(bào)告發(fā)給Costco和付款方(審核后的5個(gè)工作日內(nèi))
如果還有不符合項(xiàng)，文審組發(fā)郵件給工廠提交繼續(xù)提交整改證據(jù)

文審組會(huì)在30天內(nèi)評(píng)估和批準(zhǔn)整改證據(jù)，全部關(guān)閉后，提交給Costco做最終批準(zhǔn),否則，工廠在Costco的系統(tǒng)里還是未被激活的.

審核流程（初審+文審+重審）
根據(jù)工廠的審核結(jié)果需要重審的，則文審后審核員會(huì)被安排實(shí)施重審(現(xiàn)場(chǎng)審核后的1-3個(gè)月內(nèi)完成跟進(jìn))。
審核員實(shí)施重審并提交審核報(bào)告
技術(shù)評(píng)審組把報(bào)告發(fā)給Costco和付款方(審核后的5個(gè)工作日內(nèi))
如果還有不符合項(xiàng)，文審組發(fā)郵件給工廠提交繼續(xù)提交整改證據(jù)
文審組會(huì)在30天內(nèi)評(píng)估和批準(zhǔn)整改證據(jù)，全部關(guān)閉后，提交給Costco做最終批準(zhǔn),否則，工廠在Costco的系統(tǒng)里還是未被激活的.
Costco GMP驗(yàn)廠審核常見問題如下：
1.員工不了解工廠的質(zhì)量和產(chǎn)品安全方針
2.只有個(gè)別部門有設(shè)定質(zhì)量可測(cè)量的目標(biāo)；未定期考核目標(biāo)的執(zhí)行情況。當(dāng)目標(biāo)未達(dá)標(biāo)時(shí)，無響應(yīng)的原因分析和改善方案。
3.內(nèi)審和管理評(píng)審未包括GMP方面。
4.工廠的外來文件清單不完整，比如缺客戶標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品銷售地相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，且未按受控要求發(fā)放。
5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不完整，比如：缺程序，記錄不完整（生產(chǎn)，包裝或存儲(chǔ)過程中物理、化學(xué)、生物方面對(duì)產(chǎn)品的污染），控制措施、人員的職責(zé)等。
6.工廠沒有對(duì)供應(yīng)商/分包商的初選評(píng)估或定期評(píng)估記錄。
7.倉(cāng)庫(kù)物料，半成品，成品無日期或批號(hào)標(biāo)示，不能確認(rèn)工廠先進(jìn)先出是否有效實(shí)施，不能實(shí)施追溯。
8.無模擬找回記錄，或者沒有保存召回追溯記錄

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