FDA認證簡介,FDA認證產生背景及審核意義
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2021-04-30
作者：驗廠之家
FDA認證介紹
美國食品和藥物管理局（Food and DrugAdninistration）簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全，FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一，其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構，它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業部的成立，該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責，FDA的監管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
FDA認證具有如下意義：
1. 產品出口美國，FDA是強制性的要求，企業有必要完結FDA注冊或檢測，方可出口美國；
2. 一些小的國家認可的，因小國家沒有自己法規要求，都會依托大國的法規去規范出口商；
3. 在同行業的產品中，提高產品競爭力。
美國食品和藥物管理局（Food and DrugAdninistration）簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全，FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一，其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構，它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業部的成立，該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責，FDA的監管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
FDA認證具有如下意義：
1. 產品出口美國，FDA是強制性的要求，企業有必要完結FDA注冊或檢測，方可出口美國；
2. 一些小的國家認可的，因小國家沒有自己法規要求，都會依托大國的法規去規范出口商；
3. 在同行業的產品中，提高產品競爭力。
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