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電子煙GMP 110認(rèn)證介紹,電子煙標(biāo)準(zhǔn)突出特點(diǎn)及GMP 110認(rèn)證認(rèn)證流程

2966次 2022-04-24 作者:驗(yàn)廠之家
        3月11日,國(guó)家煙草專賣局網(wǎng)站發(fā)布了《電子煙管理辦法》,自2022年5月1日起施行。主要內(nèi)容為:一是明確電子煙定義和監(jiān)管對(duì)象;二是對(duì)電子煙生產(chǎn)、批發(fā)和零售主體實(shí)行許可證管理,電子煙許可證管理不新設(shè)行政許可種類,僅在煙草專賣生產(chǎn)、批發(fā)和零售許可證的許可范圍中增加相應(yīng)條目;三是對(duì)電子煙銷售實(shí)行渠道管理,建立電子煙交易管理平臺(tái),規(guī)范電子煙銷售方式;四是對(duì)電子煙產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程管理,建立電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)和跟蹤追溯機(jī)制;五是對(duì)電子煙運(yùn)輸和進(jìn)出口依法實(shí)施監(jiān)管。
        《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的突出特點(diǎn)是什么?

        《電子煙管理辦法》明確禁止銷售除煙草口味外的調(diào)味電子煙和可自行添加霧化物的電子煙。基于《電子煙管理辦法》的監(jiān)管要求,并接軌國(guó)際監(jiān)管趨勢(shì),借鑒國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提出了科學(xué)適用的技術(shù)內(nèi)容,其突出特點(diǎn)體現(xiàn)在:第一,規(guī)定電子煙是“用于產(chǎn)生氣溶膠供人抽吸等的電子傳送系統(tǒng)”,將不含煙堿的電子煙納入電子煙定義范圍。第二,鑒于水果、食品、飲料等調(diào)味電子煙和無煙堿電子煙對(duì)未成年人具有較強(qiáng)的吸引力,容易誘導(dǎo)未成年人吸食,標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定不應(yīng)使產(chǎn)品特征風(fēng)味呈現(xiàn)除煙草外的其他風(fēng)味,并明確要求“霧化物應(yīng)含有煙堿”,即不含煙堿的電子煙產(chǎn)品不得進(jìn)入市場(chǎng)銷售。第三,標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)添加劑的使用原則,經(jīng)過充分安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估論證、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證并廣泛征求意見后,明確列出允許使用的101種添加劑,納入添加劑“白名單”。

                 

        電子煙GMP 110認(rèn)證流程如下:
        1)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系差距評(píng)估,與FDA法規(guī)做比對(duì);
        2)整體設(shè)計(jì),了解現(xiàn)有生產(chǎn)流程,公司結(jié)構(gòu),檢測(cè)等等;
        3)通用培訓(xùn),對(duì)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行FDA食品通用法規(guī)培訓(xùn);
        4)美國(guó)食品法規(guī)專題培訓(xùn),對(duì)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行FDA食品法規(guī)專題培訓(xùn);
        5)收集公司現(xiàn)有文件,進(jìn)行系統(tǒng)修整
        6)文件系統(tǒng)推行
        7)對(duì)體系的有效性進(jìn)行檢查
        8)維持體系

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