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ISO9001認(rèn)證簡介，ISO9001認(rèn)證產(chǎn)生背景、發(fā)展歷程與產(chǎn)生必然性

2657次 2022-05-26 作者：驗廠之家

ISO9001的發(fā)展與來歷
1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負(fù)責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗的國際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎(chǔ)上，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計劃中去。

ISO9001產(chǎn)生的必然性
任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。
科學(xué)技術(shù)的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。
ISO9001在中國的發(fā)展：
質(zhì)量認(rèn)證之所以在世界范圍內(nèi)發(fā)展如此之快，其內(nèi)因是市場經(jīng)濟基本規(guī)律的作用，外因則是全球商戰(zhàn)質(zhì)量競爭的加劇，以及世界經(jīng)濟格局中區(qū)域性競爭的激化。認(rèn)證本身是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，也是市場經(jīng)濟體制的構(gòu)成要素之一。在計劃經(jīng)濟條件下，質(zhì)量認(rèn)證制度不可能得到實行。這是由于：
其一，在市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)作為市場的主體，在企業(yè)之間必然產(chǎn)生信任與否的問題，如何取得買方的信任？早期的辦法是第二方進行審核。西方國家的大采購商要想發(fā)出訂單，先要派出質(zhì)量保證人員評價賣方的質(zhì)量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進了第三方認(rèn)證的產(chǎn)生與發(fā)展。
其二，政府出于宏觀調(diào)控的需要，必然要對市場行為加以干預(yù)，要強調(diào)對某種市場秩序加以規(guī)范。計劃經(jīng)濟調(diào)控的是企業(yè)，直接干預(yù)企業(yè)就可達到目的；而市場調(diào)控的是市場行為，生產(chǎn)與否是企業(yè)自己的事。但是其產(chǎn)品有沒有標(biāo)志或能否在市場上流通，必須要經(jīng)受市場的考驗。這就要求有一個獨立于買賣雙方的第三方權(quán)威機構(gòu)作出公正的評價，即市場的運作需要規(guī)范化的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量評估方式。隨著市場經(jīng)濟走向成熟化、規(guī)范化，質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)需而生，并成為市場經(jīng)濟體制的重要組成部分。
其三，質(zhì)量認(rèn)證使企業(yè)管理行為由“人治”實現(xiàn)了向“法治”的轉(zhuǎn)變。因為按照ISO9000要求，對產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程所涉及到的各個部門，以及所有負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的員工，都有嚴(yán)格的程序文件來規(guī)范其在各項質(zhì)量活動中的行為，從而達到有效管理的目的，實現(xiàn)從廠長(經(jīng)理)直至每個員工行為管理的規(guī)范化和制度化。

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